Coronavirus, la Aifa autorizza il test di un vaccino dell’italiana ReiThera

di redazione Blitz
Pubblicato il 31 Luglio 2020 18:35 | Ultimo aggiornamento: 31 Luglio 2020 18:35
Coronavirus, la Aifa autorizza il test di un vaccino dell'italiana ReiThera

Coronavirus, la Aifa autorizza il test di un vaccino dell’italiana ReiThera (Foto Ansa)

La Aifa, Agenzia Italiana del Farmaco, ha autorizzato la sperimentazione di fase I sul vaccino italiano anti coronavirus prodotto dall’azienda bio-tecnologica italiana ReiThera.

Lo studio alla ReiThera per il vaccino italiano contro il coronavirus è stato già valutato positivamente dall’Istituto Superiore di Sanità e ha ottenuto il parere favorevole del Comitato etico dell’INIMI Spallanzani.

Lo studio prevede l’arruolamento di 90 volontari sani in due coorti sequenziali (coorte di adulti e coorte di anziani). 

La sperimentazione sarà condotta presso l’Istituto Nazionale per le Malattie Infettive Spallanzani di Roma e il Centro Ricerche Cliniche Verona.

Lo studio sul vaccino italiano contro il coronavirus

Si tratta di uno studio di fase uno che ha l’obiettivo di valutare la sicurezza e l’immunogenicità del vaccino GRAd-COV2, basato su un vettore adenovirale e rivolto contro il coronavirus 2 responsabile della sindrome respiratoria acuta grave (SARS-CoV-2).

GRAd-COV2 ha dimostrato di essere sufficientemente sicuro ed immunogenico nei modelli animali, rende noto l’Aifa.

La coorte degli adulti arruolerà 45 soggetti sani di età compresa tra 18 e 55 anni. La coorte degli anziani arruolerà 45 soggetti sani di età compresa tra 65 e 85 anni. Entrambe le coorti sono definite per avere tre bracci di trattamento a tre dosi crescenti composti da 15 partecipanti ciascuno, per un totale di 6 gruppi.

L’arruolamento inizierà dalla coorte 1 e procederà in maniera sequenziale, previa verifica dei dati di sicurezza ai differenti step. Il progetto di sviluppo del vaccino è sostenuto dal Ministero della Ricerca con il CNR e dalla Regione Lazio. (Fonte: Ansa)