Roche-Novartis, Tar conferma multa da 180 mln per Avastin

Roche-Novartis, Tar conferma multa da 180 mln per Avastin

ROMA – Il Tar del Lazio ha confermato la multa alle multinazionali farmaceutiche Roche e Novartis per il caso Avastin. Il Tar   punta il dito contro le due aziende farmaceutiche per aver fatto ‘cartello’ nel favorire le vendite di un farmaco, il Lucentis, molto più caro ma sostanzialmente identico all’Avastin, per la cura di alcune patologie dell’occhio. Entrambe le aziende respingono con fermezza le accuse e annunciano ricorso al Consiglio di Stato.

La vicenda, preannunciata da interrogazioni parlamentari, inchieste giornalistiche e appelli della Società Italiana di Oftalmologia, prende il via ufficialmente lo scorso 5 marzo, quando l’autorità afferma che

”le capogruppo Roche e Novartis, anche attraverso le filiali italiane, hanno concertato sin dal 2011 una differenziazione artificiosa dei farmaci Avastin e Lucentis, presentando il primo come più  pericoloso del secondo e condizionando così le scelte di medici e servizi sanitari”,

con un danno per il Servizio sanitario nazionale di oltre 45 milioni nel solo 2012 ma che sarebbe potuto arrivare a 600.

Le due aziende si affrettano a negare ogni addebito, ma subito dopo la notizia della multa parte anche l’indagine della procura di Roma, che si aggiunge a quella aperta nel 2012 dal pm di Torino Raffaele Guariniello, con reati ipotizzati che vanno dalla truffa ai danni del Ssn all’aggiotaggio. Anche alcune Regioni, con il Veneto in testa, chiedono rimborsi alle aziende. Il ministro riceve per prima la societa’ degli oftalmologi che avevamo sollevato il caso Avastin.

La sua posizione ha portato la vicenda all’Antitrust. Dopo la prima multa il ministro intenta una azione legale per interrompete i tempi di prescrizione annunciando che se fosse stato certificato il cartello fra le due aziende sarebbe stato chiesto un risarcimento di un miliardo e 200 milioni di euro per danni al Servizio Sanitario Nazionale. In seguito a questo caso sono state cambiate anche le norma per sull’utilizzo dei farmaci off label. Al centro del dibattito c’è la questione cruciale dell’equivalenza delle due molecole. Avastin infatti non ha l’indicazione per l’uso nelle malattie dell’occhio, e secondo le aziende e diversi esperti, Lucentis, che invece è approvato proprio per le maculopatie, è più sicuro. Non è dello stesso parere il Consiglio Superiore di Sanità, che a maggio afferma che i due farmaci hanno un profilo di rischio simile, sulla base anche di risultati pubblicati su Lancet e sul New England Medical Journal.

Il parere fa scattare subito la richiesta di danni da parte del ministero della Salute, che chiede 1200 milioni di euro. Dopo circa un mese arriva la decisione del Comitato Tecnico scientifico dell’Aifa di riammettere Avastin nella lista dei farmaci rimborsati dal Ssn per le maculopatie, anche se con una serie di paletti, dalla distribuzione solo in centri selezionati all’obbligo di ‘spacchettare’ i flaconi per creare monodosi, (che fanno infuriare gli oftalmologi), secondo cui con le nuove regole diventa più difficile, anzichè più facile, utilizzare Avastin sugli oltre 100mila pazienti con degenerazione maculare.

La sentenza di oggi 2 dicembre non mette comunque la parola fine alla vicenda. Oltre alle indagini delle procure e al ricorso delle aziende contro la decisione del Tar, e c’è anche una serie di querele incrociate tra i protagonisti principali, come quelle che oppongono la Soi a Fedeanziani, che si è schierata invece a favore dell’uso del solo Lucentis sulla base di una serie di segnalazioni a un numero verde istituito appositamente. .