Ozempic e Wegovy, nuovo allarme dell'Fda: questi farmaci dimagranti possono far perdere la vista? (foto ANSA) - Blitz quotidiano
I farmaci utilizzati per combattere il diabete di tipo 2 e favorire la perdita di peso finiscono sotto osservazione per un possibile effetto collaterale sulla vista. La Food and Drug Administration (Fda), l’agenzia americana che vigila sulla sicurezza dei medicinali, ha disposto nuove avvertenze per gli appartenenti alla famiglia GLP-1, tra cui Ozempic, Wegovy e Mounjaro.
Al centro dell’attenzione c’è la neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica (Naion), una patologia rara che provoca una riduzione dell’afflusso di sangue al nervo ottico. Nei casi più gravi può determinare una perdita improvvisa e permanente della vista, generalmente senza dolore e inizialmente limitata a un occhio.
La decisione dell’Fda, comunicata il 9 novembre 2026, riguarda medicinali a base di semaglutide e tirzepatide, ma anche altri prodotti della stessa categoria, come Rybelsus, Saxenda, Victoza e Trulicity. Si tratta di farmaci che agiscono sui meccanismi ormonali che regolano la glicemia e il senso di appetito.
A sostenere la decisione dell’agenzia americana è stata un’analisi che ha preso in considerazione 126 studi clinici randomizzati, per un totale di 134.253 pazienti. Di questi, 78.217 avevano assunto medicinali GLP-1, mentre gli altri erano stati trattati con placebo o farmaci alternativi.
Nel corso delle osservazioni sono stati individuati 15 possibili casi di neuropatia ottica ischemica: dieci tra i pazienti che assumevano GLP-1 e cinque nel gruppo di controllo. L’incidenza è risultata di 6,4 casi ogni 100mila anni-persona tra gli utilizzatori, contro 3,8 nel gruppo di confronto. Una differenza che corrisponde a un aumento relativo del rischio di circa il 68%.
Il dato assoluto, tuttavia, resta contenuto: la differenza è di appena 2,6 casi ogni 100mila anni di trattamento. La complicanza è quindi estremamente rara, ma le possibili conseguenze sulla vista hanno spinto l’Fda a introdurre nuove indicazioni di sicurezza.
Anche l’Agenzia europea per i medicinali (Ema) aveva già riconosciuto nel giugno 2025 la Naion come effetto indesiderato molto raro della semaglutide, che può interessare fino a una persona ogni 10mila trattate.
Particolare attenzione deve essere riservata ai segnali che potrebbero indicare un problema al nervo ottico. Il sintomo più caratteristico è una perdita improvvisa e indolore della vista da un occhio, spesso avvertita al risveglio. Possono comparire anche macchie scure nel campo visivo, visione a tunnel, immagini sfocate, difficoltà nel distinguere i colori e una riduzione della nitidezza.
In presenza di questi disturbi è necessario contattare immediatamente un medico per una valutazione oculistica urgente. Tra i fattori che possono aumentare il rischio di sviluppare la Naion figurano anche diabete, ipertensione, apnee notturne, malattie renali, anemia e fumo.
L’Fda raccomanda ai medici di valutare attentamente la prosecuzione della terapia quando si sospetta questa complicanza, considerando il rapporto tra benefici e rischi. Per i medicinali a base di semaglutide, le indicazioni europee prevedono invece l’interruzione del trattamento in caso di diagnosi confermata.
Resta fondamentale non sospendere autonomamente i farmaci: chi li assume deve confrontarsi con il proprio medico per valutare eventuali rischi e alternative terapeutiche.